Auftragsmessung in der Drucklufttechnik - Audit - Begutachtung

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Druckluft messen - Qualifizieren - Validieren - Auditieren

 

Nicht nur das richtige Druckniveau und eine ausreichende Luftmenge sind für den optimalen Betrieb pneumatischer Systeme wesentlich, sondern auch die Parameter Partikelgehalt, Restfeuchte und Restölgehalt. Druckluft messen nach den Anforderungen der ISO8573. Sauerstoff, Stickstoff und die Qualität von Stickoxiden.
Ob punktuell, applikationsbezogen oder im Rahmen eines Servicevertrages mit regelmäßigem Analyse-Rhythmus, die Druckluftqualitätsanalyse gibt Antwort auf die Fragen:
• Welche Druckluftqualität liegt in welchem Teil des Druckluftnetzes vor?
• Entspricht diese den Anforderungen der unterschiedlichen Druckluftanwendungen?
• Welche Druckluftqualität wird eigentlich für welche Anwendung benötigt?
• Kann ich eine neue Maschine bedenkenlos an mein bestehendes Netz anschließen?
 

 

 

 

Qualitätsaudit :    DQ  IQ  OQ  PQ

 

Mit dem Andjana Instruments-Mess-System ermitteln unsere Techniker folgende Parameter Ihrer Druckluft-, Sauerstoff-, Stickstoffversorgung, nach den Richtlinien verschiedener Normen, vor Ort:

ISO 7396     ISO 8573     EN 12021      BS 2754

Für die Prüfung der Qualitätsklasse in Druckluft gelten Normen wie z.B. ISO 8573 1-7, EAB 4.07 / 1238. Sofern aus messtechnisch und physikalisch machbaren Gründen erforderlich gelten zusätzlich die Grundlagen der GMP-Guidelines.

Eine komplette Qualifizierung und Klassifizierung wird nach der Messung erstellt, z.B. Überprüfung der Reinheitswerte gemäß Europäischem Arzneimittelbuch im Soll-/Istvergleich

Zweck:

  • Um die Qualität der Druckluft zu ermitteln u. gesetzliche Anforderungen zu  erfüllen
  • Um Hinweise auf entstehende Problemzonen zu geben
  • Um Hinweise auf gegenwärtige Effizienz der Trockner und Filter zu geben
  • Um die ermittelten Daten in das QM System einließen zu lassen
  • Um notwendige Änderungen und Verbesserungen zu ermitteln

Gründe:

  • Die Wirtschaftlichkeit und Reinigungsleistung der Trockner und Filter  wird während der Lebensdauer und abhängig von Umgebungseinflüssen variieren
  • QM benötigt diese Informationen u. Unterlagen (Überprüfung durch GMP-Inspektor der zuständigen Behörde)
  • Rechtzeitige Prävention hilft Probleme zu vermeiden

Wie wird das gemacht?

  • Zum Einsatz kommen nur die absolut neuesten und besten Testverfahren Mehrere Standorte können pro Tag getestet werden
  • Die Tests können während der normalen Betriebszeit durchgeführt werden
  • Nach Durchführung werden die Ergebnisse in einem Qualifizierungsprotokoll zusammengefasst
  • Die Druckluft wird nach ISO 8573 klassifiziert

Alle Tests können einmalig oder auf Basis regelmäßiger Qualitätsmessung durchgeführt werden. Diese Messung bieten wir zu attraktiven Festpreisen exklusiv Dokumentation, exklusiv Anreise an.

Was wir messen

1. Wassergehalt ppm v/v

2. Restölgehalt mg/m³

3. Kohlenmonoxid CO (ppm)

4. Kohlendioxid CO2 (ppm)

5. Nitrose Gase NOX (ppm)

6. Schwefeldioxid SO2 (ppm)

7. Sauerstoffanteil O2 (%)

8. Betriebsdruck

9. Partikelmessung mit Laserscanner (auf Anfrage)

10. Steriltest  (Keimzahlbestimmung / Schimmelpilz auf Anfrage)

 

 

Alle Tests können einmalig oder auf Basis regelmäßiger Qualitätsmessungen durchgeführt werden. Diese Messung bieten wir zu attraktiven Festpreisen exklusiv Dokumentation, exklusiv Anreise an.